Czy Novo Nordisk dogoni Eli Lilly?

Novo Nordisk jest kluczowym graczem na dynamicznie rozwijającym się rynku leków wspomagających kontrolę wagi i cukrzycy. Istotnym pytaniem dla inwestorów pozostaje, czy Novo zdoła zmniejszyć dystans do Eli Lilly, którego przewagę wielu prognozuje na nadchodzące lata.

Obecnie najważniejsze są trzy rzeczy: wprowadzenie tabletki na rynek, przekształcenie nowych zakładów w dostępność produktów na półkach oraz utrzymanie opcji o wysokiej skuteczności w rezerwie dla pacjentów, którzy potrzebują intensywniejszego leczenia.

Obecny stan gry

Novo Nordisk wprowadziło na rynek zastrzyk semaglutydu na otyłość, znany jako Wegovy. Korzyści dla zdrowia układu krążenia, przedstawione na etykiecie, umożliwiają lekarzom zarządzanie ryzykiem medycznym, a nie tylko leczenie samej wagi. Dzięki tym korzyściom sercowym, ubezpieczyciele i systemy opieki zdrowotnej łatwiej decydują się na pokrycie kosztów leczenia, choć zakres refundacji przez cały czas różni się w zależności od kraju.

Głównym wyzwaniem była zapewnienie wystarczającej ilości produktów na półkach. Novo zwiększyło moce produkcyjne w zakresie ostatniego etapu produkcji, gdzie lek jest umieszczany w piórach iniekcyjnych, a następnie zamykany, kontrolowany i pakowany. To pozwala na lepsze zaopatrzenie aptek w potrzebne produkty. Kiedy apteki mają odpowiednie zapasy, więcej recept jest realizowanych, co pozytywnie wpływa na wyniki sprzedaży. Jednak procesy zatwierdzania, inspekcje i ewentualne problemy z jakością mogą powodować opóźnienia, prowadząc do niedoborów w niektórych miejscach.

Zepbound, konkurencyjny zastrzyk od Lilly, to także lek na odchudzanie stosowany raz w tygodniu, który wykazał znakomite rezultaty w redukcji masy ciała. Lilly gwałtownie zwiększa produkcję, a wielu inwestorów przewiduje, iż sprzedaż będzie rosnąć z biegiem czasu, o ile podaż pozostanie stabilna i będą dostępne szersze wskazania do stosowania.

Krótko mówiąc, przewagą Novo jest korzyść sercowo-naczyniowa na etykiecie oraz większa baza użytkowników, natomiast Lilly wyróżnia się szybszymi oczekiwaniami wzrostu i szybkim zwiększeniem zdolności produkcyjnych. Wyścig zostanie rozstrzygnięty przez trzy kwestie, które pacjenci odczuwają na co dzień: który lek jest dostępny na półkach, jak dobrze działa dla nich i co ich ubezpieczyciel zgadza się pokryć.

Skala decyduje o zwycięstwie

Przez dwa lata problemem nie był popyt, ale zdolność do produkcji wystarczającej ilości piór iniekcyjnych. Firma macierzysta Novo Nordisk kupiła Catalent, a Novo przejęło kontrolę nad trzema zakładami, które mają na celu zwiększenie produkcji Wegovy i podobnych produktów.

Logika jest prosta. Większa zdolność produkcyjna powinna oznaczać mniej braków w magazynach, szybsze wprowadzanie na rynki zagraniczne oraz wyższy poziom usług dla aptek. Nie rozwiązuje to jednak wszystkich problemów. Integracja zakładów może się opóźnić, a każdy krok musi zostać zatwierdzony przez organy regulacyjne. Ryzyko związane z integracją jest realne: zakłady sterylne podlegają ścisłym kontrolom, wydajność może być niezadowalająca, a wszelkie ostrzeżenia czy wycofania produktów mogą spowolnić tempo działania i zwiększyć koszty. Jednak każde kolejne kwartały z mniejszą liczbą braków na rynku zacieśniają więź między popytem a przychodami oraz zmniejszają ryzyko utraty pacjentów z powodu braków dostaw.

Na co warto zwrócić uwagę: aktualizacje firmy dotyczące zatwierdzonych linii produkcyjnych, najważniejsze etapy inspekcji oraz wzrost liczby realizowanych cotygodniowych recept. Poza Stanami Zjednoczonymi, obserwuj przetargi krajowe i harmonogramy wprowadzania produktów na rynek. Wcześniejsze wprowadzenie produktów przekłada się na szybsze zdobywanie doświadczeń i adaptację rynku.

Zawór bezpieczeństwa: zastrzyki nowej generacji

Novo Nordisk nie stawia wyłącznie na tabletki. CagriSema, połączenie semaglutydu z analogiem amyliny (cagrilintide), znajduje się w fazie 3 badań klinicznych dotyczących cukrzycy i otyłości. Cel jest prosty: osiągnięcie większej redukcji wagi i lepszej kontroli metabolicznej niż każdy z tych składników osobno. jeżeli dane z późnego etapu badań potwierdzą się, CagriSema będzie oferować opcję o wysokiej skuteczności dla osób potrzebujących silniejszego wsparcia lub tych, które nie reagują dobrze na tabletki. jeżeli wyniki będą słabsze lub pojawią się sygnały dotyczące bezpieczeństwa, adopcja tego rozwiązania będzie ograniczona do węższych grup pacjentów.

Lilly odpowiada Retatrutide, potrójnym agonistą, który znajduje się w późnym etapie badań. Oba leki mogą zwiększyć najwyższy poziom skuteczności, ale mogą również wymagać dokładniejszego monitorowania i starannego doboru pacjentów. W praktyce oznacza to, iż lekarze będą dobierać odpowiedni lek do odpowiedniego pacjenta, zamiast dążyć do znalezienia jednego uniwersalnego rozwiązania.

Wycena, oczekiwania i co musi się udać

Konsensus Bloomberg przez cały czas przewiduje, iż Lilly będzie miało wyższą sprzedaż niż Novo w segmencie otyłości w przyszłości, dzięki silnym zastrzykom w tej chwili i tabletce jako pierwszej w swojej klasie w przyszłości. Ta różnica w oczekiwaniach tłumaczy wyższe wskaźniki dla Lilly i względne opóźnienie w przypadku Novo.

Aby Novo mogło zmniejszyć tę różnicę, muszą się wydarzyć trzy rzeczy. Po pierwsze, doustny semaglutyd musi uzyskać terminowe zatwierdzenia, osiągając konkurencyjną skuteczność i tolerancję. Po drugie, dostawy muszą pozostać niezawodne wraz ze zwiększaniem produkcji w zakładach. Po trzecie, CagriSema potrzebuje danych z późnego etapu badań, które potwierdzą jej wyraźną rolę w segmencie o wysokiej skuteczności.

Ryzyka są oczywiste. Ubezpieczyciele mogą ograniczyć zakres pokrycia kosztów, gdy budżety zaczynają odczuwać presję związaną z długoterminowym stosowaniem leków. Nagłówki dotyczące bezpieczeństwa mogą gwałtownie wpłynąć na zmianę zachowań pacjentów. Konkurencja się nasila, a na horyzoncie pojawiają się nowe klasy i kombinacje leków. Ceny pozostają kwestią polityczną, szczególnie w systemach finansowanych ze środków publicznych.

Wczesne sygnały ostrzegawcze to niższe wskaźniki wytrwałości pacjentów w kontynuacji terapii, wolniejsze uzupełnianie zapasów w aptekach, negatywne aktualizacje dotyczące refundacji oraz wszelkie zwiększenie liczby rezygnacji z powodu skutków ubocznych.

Przewodnik dla inwestora:

• Śledź harmonogramy dotyczące form doustnych. Obserwuj kroki Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dotyczące doustnego semaglutydu Novo w dawce 25 mg oraz wyniki programu OASIS z dawką 50 mg, a także zgłoszenia Lilly związane z orforglipronem.
• Obserwuj poziomy zaopatrzenia i jakości usług. Śledź integrację zakładów Catalent, zwiększanie produkcji na etapie napełniania i wykańczania oraz wskaźniki dostępności produktów w aptekach.
• Monitoruj zakres refundacji i ustalanie cen. Sprawdzaj decyzje ubezpieczycieli oraz krajowych systemów opieki zdrowotnej w kontekście korzyści sercowo-naczyniowych zapisanych na etykiecie.
• Porównuj rzeczywistą skuteczność terapii. Śledź efektywność, tolerancję i zgodność ze stosowaniem zarówno zastrzyków nowej generacji, jak i tabletek.

Podsumowanie

Pytanie postawione w nagłówku jest praktyczne, a nie retoryczne. Novo może zmniejszyć przewagę tylko wtedy, gdy odniesie sukces na dwóch frontach jednocześnie: wprowadzi wiarygodną tabletkę i zbuduje niezawodny łańcuch dostaw. Doustny semaglutyd daje Novo wyraźną drogę do głównego nurtu, jeżeli zatwierdzenia nastąpią terminowo, a skutki uboczne będą kontrolowane. Zakłady Catalent zapewniają fizyczną skalę produkcji, aby sprostać popytowi i utrzymać udział w rynku. CagriSema dodaje opcję o wysokiej skuteczności, jeżeli pacjenci potrzebują więcej niż to, co może zapewnić tabletka.

Żadna z tych kwestii nie wymaga doskonałości. Wymaga za to mniejszych braków, przejrzystych etykiet oraz stabilnego zakresu refundacji. jeżeli zgłoszenia, fabryki i formularze zostaną odpowiednio zgrane, droga Novo od zastrzyków do tabletek wydaje się wykonalna, a postrzegana przewaga Lilly może zmniejszyć się z prognozowanego dystansu do wyrównanej rywalizacji.

Autor: Ruben Dalfovo, Strateg inwestycyjny Saxo Bank