10 godzin temu
Warszawa, 25.11.2025 (ISBnews) – Nestmedic podpisał umowę z Research Collective (USA), dotyczącą kompleksowego przeprowadzenia badania Human Factors Validation Usability Testing dla systemu Pregnabit Suite, podała spółka. Celem projektu jest przeprowadzenie pełnej walidacji użyteczności oraz oceny ryzyk użytkowych rozwiązania Pregnabit Suite – zarówno po stronie ciężarnych użytkowniczek, jak i personelu medycznego.
“Podpisana oferta stanowi kolejny najważniejszy etap w procesie przygotowań do certyfikacji Pregnabit Suite na rynku USA. Human Factors Validation Study jest obligatoryjnym elementem dokumentacji wymaganej przez FDA i jego pozytywna realizacja umożliwi przygotowanie kompletnego pakietu do planowanej ścieżki regulatoryjnej” – czytamy w komunikacie.
Łączny szacowany czas realizacji projektu wynosi 8-10 tygodni, przy czym realizacja projektu rozpocznie się w bieżącym tygodniu.
Nestmedic, powstały w 2014 r., to polska marka z branży medtechowej, której flagowym produktem jest system Pregnabit, służący do przeprowadzania zdalnego badania KTG dla kobiet w ciąży. Nestmedic zadebiutował na NewConnect w 2017 r.
(ISBnews)
