2 dni temu
Warszawa, 11.09.2025 (ISBnews) – Nestmedic podpisał trzy umowy typu Clinical Trial Agreement (CTA) dotyczące przeprowadzenia badań klinicznych urządzenia PregnaOne System (klasa II) w placówkach medycznych w Stanach Zjednoczonych, podała spółka. Badania kliniczne realizowane będą z udziałem maksymalnie 50 pacjentek w całym projekcie (nie więcej niż 30 w jednym ośrodku). Celem badań jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu PregnaOne w warunkach domowego monitoringu dobrostanu płodu.
“Zawarcie powyższych umów stanowi kolejny etap realizacji strategii spółki, zakładającej komercjalizację systemu PregnaOne na rynku amerykańskim i uzyskanie rejestracji FDA” – dodano w komunikacie.
Nestmedic, powstały w 2014 r., to polska marka z branży medtechowej, której flagowym produktem jest system Pregnabit, służący do przeprowadzania zdalnego badania KTG dla kobiet w ciąży. Nestmedic zadebiutował na NewConnect w 2017 r.
(ISBnews)
