Nowe otwarcie na rynku Bio-Tech

Powstaje nowa Grupa Kapitałowa Milton Essex S.A. wraz z Sanford Biotech Sp. z o.o. Wczoraj akcjonariusze Milton Essex zagłosowali za włączeniem Sanford Biotech w strukturę tworzącej się medyczno biotechnologicznej Grupy Kapitałowej Milton Essex S.A. i zatwierdzili emisję inwestycyjną na dalszy rozwój.

Jak poinformował Milton Essex – krajowy med-tech z rynku NewConnect – wczoraj Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy, obradujące w budynku Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A., podjęło najważniejsze uchwały umożliwiające powstanie pierwszej na krajowym rynku NewConnect medyczno-biotechnologicznej Grupy Kapitałowej, która w tworzącym się pionie biotechnologicznym ukierunkowana będzie na rozwój zaawansowanych terapii komórkowych ATMP skierowanych na rynek weterynaryjny. Uchwalone podwyższenia kapitału stanowią bezpośredni efekt podpisanej w ubiegłym miesiącu umowy inwestycyjnej z krajowym partnerem biotechnologicznym Sanford Biotech, zakładającej przejęcie kontroli korporacyjnej przez Milton Essex, będącej pierwszym etapem przygotowań do pozyskania inwestorów finansowych zainteresowanych nowym segmentem rynku w drodze emisji akcji Serii N w ramach subskrypcji otwartej i zaoferowanych w drodze oferty publicznej papierów wartościowych na podstawie Memorandum informacyjnego, przy czym Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie określiło limit tej emisji na nie więcej niż 5.000.000 Euro. Szczegóły emisji zostały opublikowane w bieżącym komunikacie EBI Nr 1/2025 z dn. 26.11.2025.

Istotnym elementem budowy Grupy Kapitałowej jest utrzymanie odrębności organizacyjno-prawnej wchodzących w jej skład podmiotów, co pozwoli rozwijać równolegle posiadane linie produktowe w ramach wyspecjalizowanych zasobów, a jednocześnie umożliwi wejście na rynek biotechnologiczny zaawansowanych terapii komórkowych.

Jak podkreśla spółka Milton Essex celem strategicznym procesu inwestycyjnego, jaki jest aktualnie realizowany będzie dostosowanie profilu rynkowego spółki do aktualnych trendów, zwłaszcza istotne jest, aby móc przedstawić atrakcyjną, komplementarną ofertę obejmującą nowoczesne weterynaryjne komórkowe terapie regeneracyjne, które stanowią przyszłość w wielu obszarach terapeutycznych. Z naszej strony wybór partnera biotechnologicznego nie był przypadkowy, bowiem posiada on znakomite portfolio produktowe obejmujące 6 kandydatów na terapie komórkowe Vet-ATMP, które są już zbadane pod kątem ich działania biologicznego, co w przypadku potencjalnych terapii chorób neurodegeneracyjnych znalazło też potwierdzenie w prestiżowych publikacjach m.in. w The NATURE Sci. Rep., ale przede wszystkim istotne jest, iż formulacje są już przygotowane do badań klinicznych rejestracyjnych. Z kolei to, iż stawiamy teraz na segment terapii weterynaryjnych podyktowane jest naturalną opcją translacji wyników uzyskanych na modelach zwierzęcych na analogiczne schorzenia u ludzi, przy czym koszty całego procesu rozwoju i komercjalizacji leków weterynaryjnych są o klasę niższe. Należy podkreślić, iż spośród kandydatów na leki są i takie, które otwierają zupełnie nowe horyzonty w zakresie leczenia chorób degeneracyjnych i posiadają udowodnioną naukowo skuteczność, co stawia je w pierwszej lidze światowej, Pani Prezes Dr Joanna Sanford jest współautorem tych rozwiązań i publikacji m.in. Malysz-Cymborska I, Sanford J et al., Intra-arterial transplantation of stem cells in large animals as a minimally-invasive strategy for the treatment of disseminated neurodegeneration, The NATURE Sci Rep. 2021, Stanaszek L, Sanford J et al., Myelin-Independent Therapeutic Potential of Canine Glial-Restricted Progenitors Transplanted in Mouse Model of Dysmyelinating Disease. M.Cells. 2021, Rogujski P, Sanford et al., Multisite Injections of Canine Glial-Restricted Progenitors Promote Brain Myelination and Extend the Survival of Dysmyelinated Mice, Int Journ. Mol Sci. 2024.

W tym konkretnym przypadku chodzi przede wszystkim o nowatorstwo i udział naszych naukowców w badaniach o najwyższym poziomie referencji oraz uzyskanie pierwszych unikalnych w skali międzynarodowej wyników w przypadkach analogicznych jak zespół stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), którymi nie może pochwalić się żaden inny zespół. W tym kontekście propozycja aliansu strategicznego i pozyskanie partnera branżowego w obszarze bio-tech stanowiło milowy krok naprzód, zwłaszcza, iż portfel produktów leczniczych w skład którego wchodzą zaawansowane terapie komórkowe ATMP jest gotowy i komercjalizacja jest wyłącznie funkcją tempa realizacji badań klinicznych in vivo, na co chcemy m.in. przeznaczyć pozyskane środki finansowe z emisji. Trzeba też zaznaczyć, iż tego typu leków biologicznych dla weterynarii pozostało na rynku bardzo mało, co stwarza bardzo korzystne warunki konkurencyjne, co więcej posiadane unikalne know-how w zakresie skalowania biotechnologii pozwoli nam utrzymać koszty na niskim poziomie. Jednak główną przewagę widzimy w doskonałej jakości linii komórkowych, która jest kluczowa dla prawidłowego działania wytworzonych komórek macierzystych i decyduje o powodzeniu całego procesu leczenia.

Spółka podkreśla, iż na rynku europejskim trwa ofensywa biotechnologii skoncentrowanych na opracowaniu nowych formuł zaawansowanych terapii biologicznych ukierunkowanych zarówno na leczenie ludzi jaki zwierząt. Postęp techniczny zwłaszcza w ostatnich czterech latach po zakończeniu pandemii COVID19 obniżył znacząco koszty tworzenia i produkcji najnowszej generacji leków biologicznych i umożliwił oferowanie ich także w formule weterynaryjnej, co do niedawna było niemożliwe z uwagi na bardzo wysokie ceny i brak systemu refundacyjnego. Szacuje się, iż globalna wartość rynku biotechnologii ukierunkowanej na potrzeby weterynaryjnej wynosi już ok. 28 mld USD, a do 2030 ma osiągnąć wartość 49 mld USD [Grandviewresearch: Animal Biotechnology Market 2025 -30]. Inwestorzy skoncentrowani dotychczas na rynku technologii informatycznych i elektromobilności przesuwają część swoich aktywów w kierunku biotechów posiadających rzeczywisty potencjał rozwoju i rejestracji zaawansowanych terapii biologicznych. Należy zaznaczyć, iż światowe startupy związane z branżą biofarmaceutyczną w 2024 r. pozyskały 24,2 mld USD w ramach 568 transakcji w porównaniu z 10,1 mld USD w ramach 645 transakcji w 2023 r. [biopharmadive.com], co istotne, trendy w obszarze stricte technologii medycznych bez uwzględnienia biotechnologii spadły, ale sama biotechnologia w tym korzystająca z platform sztucznej inteligencji odnotowała znaczny wzrost. Trendy te wyraźnie wskazują, iż podjęte przez Milton Essex działania w zakresie pozyskania doświadczonego partnera z branży biotechnologicznej, zmierzające w kierunku budowy zdywersyfikowanej Grupy Kapitałowej, były adekwatne także jeżeli chodzi o jak najszybsze wejście na nowy rosnący rynek.

W kontekście uchwalonych emisji Milton Essex, w opublikowanym raporcie za III kwartał br., podkreślała, iż jednym z istotnych powodów wejścia na rynek weterynaryjny jest wciąż obowiązujący bardzo klarowny schemat leczenia i bezpośredniej odpłatności za usługę, bez żadnego pośrednictwa kasy chorych czy innego ubezpieczyciela niekorzystnie wpływającego na konkurencję i obniżającego jakość świadczeń. W tym sektorze jakość jest dzisiaj wszystkim i za taką jakość terapii hodowcy są gotowi sporo zapłacić, dlatego spółka może przez ten pryzmat racjonalnie planować sprzedaż przygotowanych biologicznych produktów leczniczych. Drugim, mało dotychczas poruszanym tematem w związku z planowaną budowa Grupy Kapitałowej, jest wejście w ogromny segment rynku zdominowany w tej chwili przez antybiotyki do zastosowań weterynaryjnych, który jest szacowany na ok. 5,09 mld USD (2024) z prognozą do 6,43 mld USD (2034). Według ekspertów, aż ok. 51,8% udziału w przychodach z antybiotykoterapii weterynaryjnej zależy do ich użycia w hodowli przemysłowej, w dużych stadach. Spółka upatruje szansę na zastąpienie tego typu leczenia w wielu przypadkach przez terapie oparte o komórki macierzyste, zwłaszcza jeżeli chodzi o bydło mleczne, chodzi tutaj o kandydata na lek o kodowej nazwie SB-REG-KMAS, który w planach badań klinicznych Sanford Biotech ma w tej chwili priorytet.

Na marginesie warto wspomnieć, iż od czasu przełomu zapoczątkowanego przez Genentech wprowadzeniem pierwszej insuliny rekombinowanej pod koniec lat 70-tych, który dowiódł, iż bioinżynieria może przekształcić wyniki naukowe w biologiczny lek komercyjny, biotechnologia cały czas jest na czele innowacji terapeutycznych, a w chwili obecnej praktycznie 51% choćby do 64% wśród leków onkologicznych stanowią różnego typu leki biologiczne [GlobalData]. Z tego względu, to właśnie firmy biotechnologiczne dysponujące konkretnymi programami badań klinicznych in vivo dla już opracowanych i gotowych kandydatów na leki biologiczne, są w tej chwili najlepiej przygotowane do pozyskiwania kapitału. Jak. Podkreśla Spółka, dla tworzonej właśnie Grupy Milton Essex priorytetowe będzie skupienie się w najbliższej przyszłości na walidacji klinicznej i wynikach krótkoterminowych, wyraźnie sygnalizujących kolejne kroki na ścieżce do komercjalizacji.

Reasumując Milton Essex pozyskał kluczowego partnera branżowego w momencie, z którym, przy współpracy z Noble Securities S.A. przygotowuje się do uruchomienia subskrypcji akcji serii N skierowanej do inwestorów finansowych, zainteresowanych rynkiem nowych leków biologicznych dla weterynarii. W tym kontekście należy zaznaczyć, iż założycielka Sanford Biotech Pani Dr Joanna Sanford posiada ponad 20 letnie doświadczenie nie tylko w badaniach stricte naukowych nad komórkami macierzystymi zdobyte w Niemczech i USA, gdzie współpracowała m.in. z prof. Denisem Englishem światowym autorytetem i założycielem prestiżowego periodyku „Stem Cells & Development”, ale przede wszystkim w badaniach klinicznych na różnych modelach zwierzęcych, co pozwoliło jej zdobyć unikalną wiedzę na temat mechanizmów działania terapeutycznego i metod przygotowania efektywnych terapii komórkowych. Oznacza to, iż tworząca się Grupa Kapitałowa Milton Essex może samodzielnie kierować procesem tworzenia nowych produktów biotechnologicznych, aby być cały czas w awangardzie weterynaryjnych leków biologicznych i odpowiadać na najnowsze trendy i potrzeby rynku. Pani Dr Joanna Sanford ma również zasiąść w Zarządzie Milton Essex.

Źródło: Spółka