PolTREG miał 22,6 mln zł środków pieniężnych na koniec I poł. 2026 r.

Warszawa, 10.09.2026 (ISBnews) – PolTREG posiadał 22,6 mln zł środków pieniężnych na koniec czerwca, podała spółka.

„Stabilną pozycję finansową spółki na koniec czerwca 2026 potwierdza poziom 22,6 mln zł środków pieniężnych, m.in. dzięki pozyskaniu w II kwartale 18,8 mln zł z emisji akcji oraz 4,75 mln zł przychodów z dotacji” – czytamy w komunikacie.

Spółka podkreśla, iż pierwsze półrocze 2026 było przełomowe dla flagowego projektu PolTREG PTG-007. W lutym spółka otrzymała od EMA tzw. Eligibility Letter – pismo potwierdzające, iż zgromadzone w toku 12 lat badań dane kliniczne są wystarczające do złożenia wniosku o rejestrację tej terapii. W ciągu kolejnych miesięcy trwały przygotowania zwieńczone podpisaniem współpracy z doradcą Parexel International, który będzie odpowiadał za opracowanie wniosku i prowadzenie procesu rejestracyjnego MAA. PolTREG planuje złożyć wniosek o dopuszczenie do obrotu (MAA) dla swojej flagowej terapii komórkowej PTG-007 (PolTREG-T1D) w I kwartale 2027 roku. Decyzja o rejestracji w procedurze scentralizowanej przez Europejską Agencję Leków (EMA) spodziewana jest w 2028 roku.

Korzystanie z zaawansowanych terapii komórkowych (ATMP) jeszcze przed ich oficjalnym dopuszczeniem umożliwia unijny mechanizm regulacyjny zwany wyjątkiem szpitalnym. Dzięki tej procedurze pacjenci zyskują wcześniejszy dostęp do innowacyjnego leczenia, a spółka może generować przychody wspierające pokrycie kosztów infrastruktury laboratoryjnej. W II kwartale 2026 spółka zanotowała 240 tys. zł przychodu z tytułu podania terapii w ramach wyjątku szpitalnego. W poprzednich okresach, jako spółka rozwijająca innowacje biotechnologiczne, nie notowała przychodów ze sprzedaży, ale finansowała działalność pozyskując środki z dotacji, grantów i emisji akcji, podano także.

„Rozwijamy tę technologię od kilkunastu lat, mamy udokumentowaną skuteczność i bezpieczeństwo, mamy procedurę udostępniającą naszą terapię pacjentom jeszcze przed formalną rejestracją, jednak przeszkody formalne na poziomie ministerialnym na wiele miesięcy wstrzymały leczenie pacjentów. Oczywiście to nie jest nasze główne źródło finansowania, jednak nasz plan zakłada pokrycie części stałych kosztów właśnie z komercyjnego oferowania tej terapii. W II kwartale 2026 zanotowaliśmy przychody ze sprzedaży terapii, co było efektem leczenia pierwszego z oczekujących pacjentów. Liczę, iż już niedługo dołączą kolejni pacjenci ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1, a także iż będziemy mogli zaoferować leczenie w ośrodkach klinicznych poza Gdańskiem. Ostatnio rozwój PolTREG przyspiesza na wielu frontach. Na początku roku otrzymaliśmy od EMA Eligibility Letter, a w lipcu pozyskaliśmy Parexel jako doradcę w przeprowadzeniu procedury MAA. Wkroczyliśmy na oficjalną ścieżkę rejestracji terapii w EMA, co oznacza, iż w 2028 roku terapia może stać się ogólnodostępna” – powiedział prezes Piotr Trzonkowski, cytowany w materiale.

„Jednocześnie w tym roku poprzez naszą amerykańską spółkę córkę Immuthera weszliśmy we współpracę z uniwersytetem City of Hope i w rezultacie posiadamy licencję na unikalną terapię CD6/CTLA-4, która posiada status IND FDA i ma rozpocząć badanie kliniczne w cukrzycy typu 1 jeszcze w tym roku. Na etapie przedklinicznym rozwijamy natomiast terapię in-vivo mRNA – technologię tej samej klasy, o której ostatnio było głośno za sprawą pozytywnego odczytu badań Fazy 3 Merck-Moderna. W naszej radzie naukowej zasiadają profesorowie z doświadczeniem prowadzenia projektów od laboratorium do sprzedaży, dzięki czemu nasze decyzje są podparte doskonałym rozeznaniem na temat optymalnych kolejnych kroków. W rezultacie planowanie naszego rozwoju weszło na nowy poziom – oprócz spraw rynkowych i naukowych bierzemy pod uwagę specyfikę dostępnych w USA źródeł finansowania, katalogu projektów, które mogą liczyć na wsparcie grantowe poszczególnych instytucji, a także rodzaju oraz etapu projektów przyciągających inwestycję specjalistycznych funduszy VC” – dodał członek zarządu Mariusz Jabłoński.

PolTREG jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu terapii z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS), a także pracach nad terapiami skojarzonymi obejmującymi leczenie TREGs wraz z przeciwciałami. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2021 r.

(ISBnews)