3 dni temu
Ryvu Therapeutics podał dapolsertib pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II JASPIS-01 w leczeniu r/r DLBCL, poinformowała spółka. Głównym celem badania JASPIS-01 jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności dapolsertibu zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z glofitamabem w leczeniu pacjentów z DLBCL.
„Z euforią informujemy, iż pierwszy pacjent otrzymał dawkę MEN1703 w badaniu JASPIS-01. DLBCL pozostaje trudną chorobą z ograniczonymi opcjami leczenia, szczególnie w przypadku postaci nawrotowej/opornej. Jesteśmy przekonani, iż dapolsertib, dzięki nowatorskiemu, podwójnemu hamowaniu kinaz PIM i FLT3, ma potencjał, aby zaoferować istotne korzyści terapeutyczne pacjentom mierzącym się z tym schorzeniem. To badanie jest również ważnym krokiem w naszej współpracy z grupą Menarini. Cieszymy się na myśl o dalszym rozwoju tego programu” – powiedział członek zarządu i dyrektor ds. medycznych Hendrik Nogai, cytowany w komunikacie.
Badanie JASPIS-01 to otwarte badanie kliniczne fazy II, które służy ocenie dapolsertibu jako monoterapii oraz w terapii skojarzonej z glofitamabem w leczeniu pacjentów z DLBCL. Badanie składa się z trzech części: Część 1 koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa oraz wstępnej aktywności przeciwnowotworowej u około 18 pacjentów; Część 2, w oparciu o wyniki Części 1, będzie oceniać aktywność przeciwnowotworową jako cel główny w większej grupie pacjentów, a także bezpieczeństwo i tolerancję; Część 3 zaoferuje opcjonalne porównanie randomizowane, aby wykazać działanie kombinacji dapolsertibu z glofitamabem w porównaniu do samego glofitamabu, podano w materiale.
Badanie JASPIS-01 zostało uruchomione w ośrodkach klinicznych w Polsce, a jego rozszerzenie na inne lokalizacje w UE i poza nią jest w trakcie. Badanie jest w pełni finansowane przez grupę Menarini, a realizowane przez Ryvu, wskazano również.
Dapolsertib to selektywny, małocząsteczkowy, dualny inhibitor kinaz PIM i FLT3, dwóch enzymów silnie zaangażowanych w złośliwą transformację komórek krwiotwórczych i limfomagenezę. Związek ten został odkryty przez Ryvu i jest w tej chwili w fazie rozwoju klinicznego we współpracy z Menarini Group jako opcja terapeutyczna w leczeniu różnych nowotworów.
Umowa licencyjna z Menarini została podpisana w marcu 2017 roku, a Menarini posiada globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji dapolsertibu. Pierwotnie dapolsertib badany był u pacjentów z nawrotową, oporną na leczenie postacią ostrej białaczki szpikowej (r/r AML).
W oparciu o obiecujące wyniki badań translacyjnych, Menarini podjęło decyzję o kontynuacji rozwoju dapolsertibu, inicjując nowe badanie kliniczne fazy II u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie DLBCL – badanie JASPIS-01. Menarini w pełni finansuje wszystkie działania badawcze. Ryvu jest partnerem operacyjnym, odpowiedzialnym za realizację badania JASPIS-01 w imieniu Menarini. Kontynuowane są również prace translacyjne w innych wskazaniach hematologicznych, wskazano w materiale.
Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 r. (jako Selvita). Jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Ryvu Therapeutics jest notowane na głównym rynku GPW; wchodzi w skład indeksu mWIG40.
Źródło: ISBnews
