17 godzin temu
Scope Fluidics otrzymał wyniki programu Early Acess (EAP), które wskazują na odpowiednią dojrzałość systemu Bacteromic do wdrożenia na rynek na szerszą skalę, podała spółka.
„Otrzymane wyniki Program Early Access (EAP) to kolejne potwierdzenie dojrzałości naszego strategicznego projektu. Bacteromic, czyli szybki, kompleksowy i zautomatyzowany system testowania wrażliwości infekcji bakteryjnych na antybiotyki, po raz kolejny dowiódł swoich przewag nad konkurencją oraz jakości i powtarzalności wytwarzania kartridży. Rezultaty, które otrzymaliśmy z EAP miarodajnie potwierdzają zalety i jakość systemu Bacteromic w oczach ekspertów na rynku mikrobiologii klinicznej. Zamknięcie programu Eearly Access to również istotny kamień milowy w komercjalizacji i wprowadzaniu naszego systemu do sprzedaży” – powiedział prezes Piotr Garstecki, cytowany w komunikacie.
Program EAP został przeprowadzony w laboratoriach mikrobiologicznych dwóch polskich laboratoriów. Badania były przeprowadzane jednocześnie na systemie Bacteromic oraz wiodącym systemie konkurencyjnym. Wyniki zostały opracowane na podstawie próbek pokrywających pięć grup bakterii: Enterobacterales, Staphylococcus, Enterococcus, Acinetobacter oraz Pseudomonas. Zaprezentowane wyniki obejmują porównanie dla 19 antybiotyków, które występują na panelach obu systemów, oraz jednego mechanizmu ESBL (mechanizm oporności bakterii na antybiotyki).
Na podstawie testów obliczona została zasadnicza zgodność (ang. essential agreement, EA) i zgodność co do kategorii (ang. category agreement, CA) między systemem Bacteromic a system referencyjnym (systemem komercyjnym dostępnym na rynku). Bacteromic wykazał się wysokimi wartościami zgodności zasadniczej (≥93% zarówno dla bakterii Gram ujemnych, jak i Gram dodatnich ) oraz zgodności kategorii (≥96% dla bakterii Gram dodatnich i ≥94% dla bakterii Gram ujemnych). Dzięki unikalnej na rynku pojemności informacyjnej paneli, system Bacteromic podał precyzyjnie zmierzony wynik MIC (najmniejsze stężenie hamujące wzrost bakterii) dla 96% oznaczeń. Dla porównania, system referencyjny podał tę wartość dla 38% oznaczeń, podano także.
„Należy podkreślić, iż wyniki EAP są satysfakcjonujące również z uwagi na wykazanie znacznych przewag konkurencyjnych naszego systemu. Uważamy, iż system Bacteromic może także odegrać istotną rolę w skuteczniejszym zarządzaniu lekoopornością bakterii w przyszłości” – dodał wiceprezes Marcin Izydorzak.
Intencją zespołu pracującego nad system Bacteromic jest poddawanie systemu dalszym zewnętrznym weryfikacjom – krajowym i zagranicznym, zakończono.
Scope Fluidics jest właścicielem spółki celowej Bacteromic sp. z o.o., powołanej dla rozwoju systemu Bacteromic – to szybki, zautomatyzowany system testowania wrażliwości bakterii na antybiotyki (Antibiotic Susceptibility Testing, AST), który dostarcza precyzyjną informację, o tym który z klinicznie istotnych antybiotyków będzie najskuteczniejszy w leczeniu infekcji bakteryjnej.
Scope Fluidics powstał w 2010 r. w Instytucie Chemii Fizycznej Polskiej Akademii Nauk z myślą o tworzeniu rozwiązań dla medycyny na bazie technologii mikroprzepływowych. Spółka zajmuje się rozwojem projektów technologicznych w obszarze diagnostyki i ochrony zdrowia. Spółka w 2023 r. przeniosła się z NewConnect na rynek główny GPW. Wchodzi w skład indeksu sWIG80.
Źródło: ISBnews
