43 minut temu
Bacteromic z Grupy Scope Fluidics uzyskał certyfikat zgodności z IVDR dla systemu Bacteromic z panelem UNI FAST, podała spółka. To kolejny krok, który otwiera Grupie drogę do wprowadzenia rozwiązania na rynek europejski. Kolejnym etapem w projekcie Bacteromic będzie proces uzyskania certyfikatu FDA w Stanach Zjednoczonych dla rozszerzonej wersji FAST UNI, która będzie obejmowała do 52 antybiotyków i 3 mechanizmy oporności.
Certyfikacja IVDR stanowi istotny krok w kierunku komercjalizacji systemu Bacteromic i jego dalszego rozwoju, podkreślono. Panel UNI FAST obejmuje 24 antybiotyki oraz 48 odpowiadających im kombinacji antybiotyk-bakteria (tzw. drug-bug combinations) i umożliwia ocenę lekooporności w czasie 6-8 godzin, podano w komunikacie.
„Wierzymy, iż system Bacteromic będzie ogromnym wsparciem w walce z coraz częściej występującą antybiotykoopornością, przyczyniając się do bardziej trafnych decyzji medycznych i poprawy wyników leczenia pacjentów. Uzyskanie certyfikacji IVDR dla Panelu UNI FAST to istotny krok w dalszym rozwoju systemu oraz realizacji planu budowy jego wartości. Panel ten umożliwia skrócenie czasu oceny lekooporności do zaledwie 6-8 godzin, co może istotnie wzmocnić potencjał komercyjny całego projektu oraz wpisuje się w oczekiwania partnerów strategicznych” – powiedział prezes Scope Fluidics Piotr Garstecki, cytowany w materiale.
Scope Fluidics jest właścicielem spółki celowej Bacteromic sp. z o.o., powołanej dla rozwoju systemu Bacteromic – szybkiego, zautomatyzowanego systemu testowania wrażliwości bakterii na antybiotyki (Antibiotic Susceptibility Testing, AST), który dostarcza precyzyjną informację, o tym który z klinicznie istotnych antybiotyków będzie najskuteczniejszy w leczeniu infekcji bakteryjnej.
Scope Fluidics to spółka z branży life science, opracowująca innowacyjne technologie dla rynku diagnostyki medycznej i opieki zdrowotnej. W 2023 r. przeniosła się z NewConnect na rynek główny GPW.
Źródło: ISBnews
